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无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室):

适应行业：微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组

建议等级：100级-10万级（生物安全实验室建议等级：1级-1万级）

实验室检测中心

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)设计:

无菌实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些无尘室房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)基本要求：

准备室：准备室用于配制培养基和样品处理等。洁净室室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

洗涤室：洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，**设置洗涤室。洁净室室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

灭菌室：灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，洁净室室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

无菌室：无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)一角

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)的灭菌消毒：

薰蒸：这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间，污染比较严重时，应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。

喷雾：在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微尘飞场，并有杀菌作用。可用5%石炭酸喷雾。

紫外线照射：在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30～60min。

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)工作规程：

无菌室灭菌：每次使用前开启紫外线灯照射30min以上，或在使用前30min，对内外室用5%石炭酸喷雾。

二次灭菌：用肥皂洗手后，把所需器材搬入外室；在外室换上已灭菌的工作服、工作帽和工作鞋，戴好口罩，然后用2%煤酚皂液将手浸洗2分钟。

生物安全实验室设计依据：

根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB-50346-2004）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《微生物和生物医学实验室安全通用准则》（WS233-2002)、《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）、《采暖通风和空气调节设计规范》（GBJ19-87）的规定，专门针对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，有有效的预防和治疗措施，而建立的生物安全实验室。

说明：

1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒，威尼斯vns08866风速≥15米/秒，净化房操作间与环境静压差≥5Pa，系统噪声≤60dB。

2、二级（P2）无菌室为万级、局部百级，符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统，小型中央空调系统，层流送风，井式回风。净化房更衣间及威尼斯vns08866采用人体自动感应系统。

4、三级（P3）无菌实验室除具有二级无菌室的特点外，还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。

5、配置二级生物安全柜，实验室及缓冲间均为负压空间，实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa，净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)

生物安全实验室技术参数：

依据实验室所处理对象的生物危险程度，把微生物实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。

生物安全实验室的分级：
实验室分级	处理对象
一级	对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级	对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。
三级	对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
四级	对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

主实验室的主要技术指标：
名称	洁净度级别	换气次数（次/h）	与由室内向外方向上相邻相通房间的压差（Pa）	温度 ℃	相对湿度%	噪声 dB(A)	最低照度 lx
一级	/	可自然通风	/	16~28	≤70	≤60	300
二级	8～9	非实验动物时可回风≤50% 8～10	-5～-10	18~27	30~65	≤60	300
三级	7～8	全新风： 10～15 主要保护环境：可回风≤30%	-15～-25	20~26	30~60	≤60	500
四级	7～8	全新风：>10～15	-20～-30	20~25	30~60	≤60	500

说明：

1、本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，如果包括上述设备的噪声，则**不应超过68 dB(A)。

2、三级实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa，四级实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。

3、对于饲养动物的三级实验室主实验室，其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa；动物四级实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。

4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物环境及设施》的有关要求。

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)

生物安全实验室划分等级：

★ BSL-1 进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。

★ BSL-2 进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。

★ BSL-3 进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染人们致病或者有生命危险可能的物质。

★ BSL-4 进行试验研究的物质是一些极高危险性并且可以致命的有毒物质，可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)

生物安全实验室设计布局：

1、安全：毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离，成独立或相对独立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建**独立设置) 。

2、选址：一般实验室没有特殊要求，高等级生物安全实验室应符合国家标准要求。

3、流向：由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域，设在建筑物末端。

4、隔离：通风系统布局：洁净与污染区域，维护结构：维护结构隔离，物理抑制设备：安全柜、负压通风柜等。

5、实层高：建筑层高：3.5~4.0M，内部净高：洁净实验室：2.5~2.6M，生物安全实验室： 2.5~2.6M，一般实验室：2.7~2.8M，设备层高度(技术夹层):1.2~1.5M。

6、开间模数：宽3.5~4.0M,净深：6~9M，7~8M为宜。

7、走廊和门宽度：走廊：1.6~2.0M，门：1.1~1.5M,留有设备门。

8、人流物流通道尽量分开人员进出通道和物品通道分开，洁净物品与污染物品通道分开。

9、按项目设立专业实验室 HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学动物、放射等，形成合理分区布局。

生物安全实验室防护：

生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施，将实验污染区和其它清洁区进行隔离，还有就是通过气流组织的方式，使实验室形成单向气流(负压梯度)，即空气气流由清洁区向污染区方向流动，达到抑制感染性因子外泄的目的。

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